AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS

El ente regulador de la Unión Europea le dio el visto bueno a la vacuna de AstraZeneca

Podrá aplicarse a los mayores de 18 años.
viernes, 29 de enero de 2021 · 13:41

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) finalmente autorizó la aplicación de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, a los mayores de 18 años.

La decisión de la agencia se da luego de un conflicto que la Unión Europea (UE) tiene con el laboratorio AstraZeneca por la entrega tardía de las vacunas y en donde se llegó a dudar de la eficacia del inmunizante.

La UE le exigió a AstraZeneca que cumpla con los plazos establecidos de entrega de vacunas.

Así, la EMA le da el visto bueno a la vacuna para que se aplique en los 27 países que pertenecen a la unión, más Noruega, Islandia y Liechtenstein.

EMA recomienda la autorización de fabricación condicional para la vacuna de AstraZeneca contra el Covid 19 para personas de más de 18 años.

Fuente: (France 24 en español)

Sin embargo, cada país puede rechazar esta aprobación de la EMA. En Alemania, por ejemplo, la entidad regulatoria local no recomendó la vacuna para los mayores de 65 y se aguardaba una aprobación “limitada” por parte de la UE.

La recomendación de hoy subraya el valor de la vacuna que no solo es eficaz y bien tolerada, sino también fácil de administrar.

El laboratorio firmó una entrega de 400 millones de dosis en el primer trimestre de 2021, pero avisó que podrá dar solo 100 millones.

De esta forma, la agencia europea aprobó la tercera vacuna contra el coronavirus, luego de avalar a la de Pfizer/BioNTech y a la de Moderna.

“Con esta tercera opinión positiva, hemos ampliado aún más el arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la UE”, mencionó Emer Cooke, director Ejecutivo de EMA.