RUSIA
La vacuna Sputnik V habría corregido las observaciones de la OMS y recibiría su aval este año
La Sputnik V está entre las vacunas que presentan una mejor respuesta inmune frente al coronavirus.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) podría aprobar la vacuna contra el coronavirus Sputnik V antes que finalice 2021, según explicó la científica jefa del organismo, Soumya Swaminathan. El trámite está detenido desde hace unos meses porque está pendiente la firma de algunos documentos.
El principal obstáculo para que la vacuna rusa obtenga la aprobación de la entidad sanitaria es burocrático, según detalló Swaminathan a la agencia RIA Novosti. “Las autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmarán muy pronto”, añadió. Mientras tanto, los vacunados con la Sputnik V enfrentan limitaciones para ingresar a algunos países.
Cuando los representantes del Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología firmen la documentación, se reanudará la evaluación del expediente, el diálogo con las autoridades y se reprogramará una inspección a las plantas donde se produce la Sputnik V.
La funcionaria de la OMS no especificó la fecha de las inspecciones, pero aseguró que no pasará mucho tiempo. “Si los documentos se firman en los próximos dos días, después de los cual se reanudará la evaluación, es altamente probable que la inspección también tenga lugar a finales de año y el proceso se complete”, finalizó.
Las irregularidades detectadas
En junio, un grupo de expertos de la organización detectó irregularidades en la producción de la Sputnik V en una planta ubicada en Ufá, Rusia. El documento publicado en la página web de la organización no incluye observaciones relacionadas con el proceso de fabricación, sino con cuestiones medioambientales y de esterilidad.
Los especialistas no cuestionan la seguridad de la vacuna desarrollada en Rusia, pero decidieron paralizar el proceso de validación hasta corregir los detalles mencionados.
El portavoz del Gobierno ruso, Dmitri Peskov, aseguró que el fabricante de la vacuna corrigió las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de requisitos para producir la vacuna contra el coronavirus.
Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) dijo hace un mes que la aprobación de la vacuna está en suspenso a esperas de una nueva inspección a la planta. Se exigirá el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura desarrollado por el organismo internacional hace más de 50 años.
